Farmaseuttinen typen generaattori

Farmaseuttinen typen generaattori on paikan päällä oleva typpijärjestelmä, joka on suunniteltu erityisesti lääkkeiden valmistukseen. Toisin kuin nestemäisen typen säiliöt tai sylinterin syöttö, tämä laite käyttää PSA (Presure Swing Adsorption) -tekniikkaa, joka tuottaa typpeä suoraan käyttöpaikassa, mikä eliminoi toimituksen epävakauden, korkeat kuljetuskustannukset ja turvallisuusriskit.

Lääketuotannossa typpi joutuu usein suoraan kosketukseen lääkevalmisteiden kanssa. Shenger Gasin farmaseuttisissa typpigeneraattoreissa on täysin ruostumattomasta teräksestä valmistettu rakenne, peilikiillotetut adsorptiotornin sisäpinnat ja orbitaaliset hitsatut liitokset kuolleiden kohtien poistamiseksi. Järjestelmä on cGMP-standardien mukainen, ja sitä voidaan käyttää sekä luokitelluilla että -luokittamattomilla alueilla.

Periaate ja rakenne

Järjestelmä toimii PSA-tekniikalla. Kaksi hiilimolekyyliseulalla täytettyä adsorptiotornia toimii vuorotellen. Kun esikäsitelty paineilma tulee yhteen torniin, happi ja kosteus adsorboituvat, jolloin typpi pääsee kulkemaan läpi. Kun järjestelmä on kyllästetty, se siirtyy toiseen torniin, kun ensimmäinen uusiutuu.

Ydinmoduulit:

• Ilmankäsittely: Koalesoivat suodattimet, jäähdytetty kuivausrumpu ja aktiivihiilisuodatin varmistavat öljyttömän -kuivan tuloilman
• Erotus: Kaksi ruostumattomasta teräksestä valmistettua tornia, pneumaattiset venttiilit ja ohjain, jossa on tarkkuus molekyyliseulan täyttö
• Puskuri ja jakelu: Vakauttaa painetta; voi lisätä tarkkuussuodattimia, säätimiä ja virtausmittareita

Tekniset tiedot

Käyttölämpötila: 5 astetta – 45 astetta ympäristöä; tuloilma Alle tai yhtä suuri kuin 35 astetta optimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi.

Energiankulutus: Puhtausaste 99,9 %, noin 0,4 – 0,6 kWh/Nm³. Energiansäästö-säätö säätää toimintaa todellisen tarpeen mukaan.

Teolliset sovellukset

Farmaseuttinen typpigeneraattori palvelee kriittisiä tuotantovaiheita:

• Kiinteä annostelu: Materiaalin kuljetus ja suoja tehosekoittimille, tablettipuristimille, kapselin täyteaineille
• Steriilit tuotteet: Steriili typpi valmistelujärjestelmiin, täyttölinjoihin, lyofilisaattoreihin
• Biofarmaseuttiset tuotteet: Typpipeite fermentoreihin ja varastosäiliöihin
• API- ja TCM-uutto: Peitto liuottimen talteenottoon ja hapettumiselle{0}}herkille välituotteille
• Pakkaus: Typpihuuhtelu läpipainopakkauskoneille ja pullolinjoille

Sertifikaatit

Shenger Gasin farmaseuttiset typpigeneraattorit noudattavat:

• ISO 8573-1: Paineilman puhtausstandardit
• ASME: Paineastiakoodin noudattaminen (valinnainen)
• cGMP: Täysi noudattaminen validointiasiakirjojen (DQ/IQ/OQ/PQ) kanssa
• FDA: Materiaalikontaktisertifikaatit saatavilla

Projektin toimitus

• Suunnittelu: Laitteiston layout ja P&ID asiakkaan parametrien ja työpaikan olosuhteiden perusteella
• Valmistus: Hitsauksen ja molekyyliseulan kuormituksen jäljitettävät tiedot; instrumentin kalibrointi
• Testaus: Tehtaan hyväksymistestaus yksityiskohtaisilla raporteilla
• Kuljetus ja asennus: Puinen kotelo tai joustava pakkaus; paikan päällä-asennusohjeet

Räätälöinti

• Puhtaus: 95 % – 99,999 % tarkka muotoilu energian tuhlauksen välttämiseksi
• Kokoonpano: avoin kehys, täysin suljettu tai puhdastila{0}}integroitu
• Ohjaus: Energiaa{0}}säästöstrategiat, mukaan lukien VFD ja kompressorien integrointi
• Materiaali: 316L ruostumaton teräs tai sähkökiillotettu letku syövyttäviä ympäristöjä varten

Palvelu ja tuki

• Validointi: Täytä 4Q-dokumentaatio GMP-tarkastusvalmiutta varten
• Koulutus: Kattava kuljettaja- ja huoltokoulutus
• Vastaus: Paikan päällä-palvelu 48 tunnin sisällä kotimaisissa projekteissa; kriittisiä varaosia varastossa

Shenger Gas on erikoistunut PSA-typen tuotantoon laajalla lääketeollisuuden kokemuksella. Jokainen farmaseuttinen typpigeneraattori on suunniteltu prosessiturvallisuuden, tietojen eheyden ja säädöstenmukaisuuden kannalta. Ota meihin yhteyttä ja pyydä farmaseuttisiin prosesseihisi räätälöityä typpiliuosta.

Suositut Tagit: farmaseuttinen typpigeneraattori, Kiinan farmaseuttisten typpigeneraattorien valmistajat, toimittajat, tehdas